首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会

年度/定期进展报告撰写提纲

 

一、项目基本情况介绍(本中心伦理委员会审批时间、研究中心等)

二、进展报告统计时间段(从伦理委员会审批之日起,每12个月为当次年度进展报告统计时间段);

三、受试者入组情况:筛选例数、入组例数、完成干预例数、完成观察例数、提前退出例数;第一例受试者入组时间、最后一例受试者出组、完成干预时间;

四、SAE发生情况;

五、方案违背情况;

六、方案修正情况;

七、影响本研究风险/受益的新进展报道情况、受试者风险与受益等;

八、其他进展情况。

 

主要研究者签字:

  期: